Coordonnateur / Coordonnatrice d'études cliniques
Métier qui recrute ?
Source Cléor
Avant sa mise sur le marché, un nouveau médicament est toujours testé sur des personnes volontaires. Le coordonnateur d'études cliniques supervise le travail des attachés de recherche clinique (ARC) responsables de ces tests.
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Activités
Avant sa mise sur le marché, un nouveau médicament est toujours testé sur des personnes volontaires. Le coordonnateur d'études cliniques supervise le travail des attachés de recherche clinique (ARC) responsables de ces tests. Il participe à l'élaboration des protocoles, met au point l'ensemble du matériel de l'étude (cahier d'observation appelé CRF : Case Report Form, brochure de l'investigateur...), veille à la bonne organisation en termes de monitoring, de qualité et de suivi des ARC...
Il travaille dans l'industrie pharmaceutique, en collaboration avec divers services de son entreprise et des prestataires externes. Il s'agit le plus souvent de sociétés de services spécialisées dans les essais thérapeutiques : les CRO (Contract Research Organizations). Le coordonnateur d'études cliniques travaille dans un contexte international, car des études multicentriques sont menées en même temps dans plusieurs pays. La maîtrise de l'anglais est donc indispensable et de longues études (au moins bac + 5 ) sont nécessaires.
Qualités requises
Savoir organiser, gérer et négocier
Planifier et organiser un projet, c'est l'essence même de l'activité du coordonnateur d'études cliniques. Il assure la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques. Il lui faut gérer les urgences, maîtriser le montage et le respect d'un budget, négocier avec des prestataires. La prise d'initiative et une bonne gestion du stress sont indispensables. Il doit aussi maîtriser les différents aspects des essais cliniques.
Savoir diriger
Il ne travaille pas seul. Il anime et assure la formation des attachés de recherche clinique (ARC) et des investigateurs sur les spécificités d'une étude. Il a un bon sens du relationnel, une grande capacité à travailler en équipe et à communiquer.
Maîtriser l'anglais scientifique
Il exerce dans un environnement européen et international ; l'anglais est donc nécessaire, à l'écrit comme à l'oral. Plus qu'ailleurs, sa parfaite maîtrise est même essentielle pour lire les textes officiels, rédiger des documents techniques, mais aussi échanger avec des interlocuteurs de diverses nationalités.
Salaire
Salaire net débutant
Salaire net médian
La fiche métier sur le web
Tester le métier
Pour tester un métier, rien de tel qu’une découverte sur le terrain ! Selon sa situation, plusieurs propositions existent pour vivre une immersion dans une entreprise, une collectivité, une association.
Collégien, lycéen, étudiant
- Les stages de découverte professionnelle : ils permettent de passer 1 à 5 jours en entreprise, pendant les vacances scolaires. Ils ne sont pas obligatoires.
- Les stages réalisés dans le cadre d’une formation (3ème, seconde, etc.). Leur durée est variable. Ils peuvent être nécessaires pour valider une formation.
En fonction du projet, il existe d’autres possibilités de tester un métier. Par exemple, la 3ème prépa métiers est une année de cursus dédiée à la construction d’un projet professionnel dans laquelle la découverte métier prend une part importante. L’apprentissage, en alternant temps de formation et temps de travail en entreprise, est également une manière de vraiment confirmer un projet sur la durée (attention, il ne s’agit pas de s’engager à la légère avec un employeur !)
Demandeur d’emploi, salarié
Les stages réalisés dans le cadre d’une formation. Leur durée est variable. Ils peuvent être nécessaires pour valider une formation.
Consulter les offres de stagesLes périodes d’immersion en entreprise. Elles sont notamment réalisables sous la forme de périodes de mise en situation en milieu professionnel (PMSMP). Dans ce cas, elles sont d’une durée maximum d’un mois.
Tester un métier, c’est aussi rencontrer et échanger avec des personnes qui exercent le métier.
Les forums et salons métiers permettent d’aller à la rencontre de ces professionnels.
Agenda
Plusieurs sites proposent de mettre en relation des personnes qui se questionnent sur un métier avec des professionnels qui exercent ce métier : ExplorJob, JobIRL, Myfuture.
Pour être accompagné dans vos démarches, rencontrez un conseiller près de chez vous.
Trouver une formation
Formations et diplômes
Le niveau de formation se situe à partir de bac + 5, assorti d'une solide expérience dans le domaine de la biologie-santé. Diplôme d'Etat de docteur en médecine Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie master mention biologie-santé master mention sciences du médicament et des produits de santéOù se former ?
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Ce métier s'exerce dans les secteurs suivants :
- Industrie pharmaceutique
Pour repérer des entreprises qui pourraient recruter :
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